16 giugno 2022
BOSTON, 16 giugno 2022/PRNewswire/ — CSOFT Health Sciences, leader nelle traduzioni mediche, è lieta di annunciare la nomina del Dr. Vladimir Misikas Vice President of Global Clinical Strategy, ampliando la consulenza senior di CSOFT alla sua localizzazione di prove e servizi di consulenza normativa globale. In qualità di esperto dirigente di ricerca e sviluppo biomedico e fondatore di numerose iniziative di ricerca e sviluppo biomedico, il dottor Misik si unisce a CSOFT in tempo per il primo incontro annuale di persona della DIA dall'inizio della pandemia, che si terrà dal 19 algiugno}rda Chicago. Oltre a unirsi al team sul campo di CSOFT presso lo stand 2331, dove sarà disponibile per riunioni e discussioni, il dott. Misik partecipa all'incontro annuale come membro stimato del comitato centrale globale di DIA per la ricerca clinica.
"CSOFT è estremamente entusiasta di dare il benvenuto al Dr. Misik come Vicepresidente dopo oltre un anno di stretta collaborazione e pianificazione in partnership conLongTaal, una piattaforma informatica di sperimentazione clinica proprietaria fondata dal Dr. Misik", ha dichiarato il fondatore e CEO Sig.ra Shunee Yee. "Siamo lieti di tornare di persona alla DIA con la sua profonda esperienza nella pianificazione e conduzione di studi clinici globali".
Con sede a Vienna, Austria, il dott. Misik porta oltre 30 anni di esperienza nella ricerca e sviluppo biomedica al suo incarico presso CSOFT, tra cui VP di Global Delivery Network e VP of Site Management presso Quintiles/IQVIA, co-fondatore della VIARES Academy per la forza lavoro della ricerca clinica sviluppo, oltre a ricoprire il ruolo di CEO di SanaClis, una CRO globale a servizio completo. Con l'obiettivo di migliorare la diversità nel reclutamento dei pazienti e nella selezione dei siti per le sperimentazioni cliniche, il Dr. Misik assiste CSOFT nel suo impegno a fornire soluzioni di comunicazione transfrontaliere per le aziende impegnate nei mercati globali e negli ambienti normativi, in particolare nell'UE. Il Dr. Misik è autore di oltre 60 articoli di ricerca e capitoli di libri su riviste peer-reviewed. Il suo attuale obiettivo di ricerca è la globalizzazione delle sperimentazioni cliniche del settore. Sfruttando la piattaforma di analisi CTLongTaal, ha introdotto il primo indice mondiale di reputazione di studi clinici dei paesi. Il Dr. Misik è membro del comitato editoriale della rivista Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs.
La precedente collaborazione del Dr. Misik con CSOFT include la sua partecipazione nel 2021 al webinar Coffee & Conversations di CSOFT,Evaluating Geographical Clinical Trial Trends.
Il Global Annual Meeting di DIA riunisce industria, autorità di regolamentazione, accademici e pazienti per quattro giorni di discussioni e leadership di pensiero sulle sfide globali e locali che devono affrontare i professionisti della comunità delle scienze della vita. L'evento di persona del 2022, con il tema Innovazione attraverso la collaborazione, continuerà l'attenzione perenne di DIA sulla centralità del paziente e sulla collaborazione transfrontaliera mentre l'incertezza globale continua a sfidare la ricerca e lo sviluppo farmaceutico. I partecipanti interessati a saperne di più sulle tendenze nella localizzazione degli studi clinici possono visitare CSOFT Health Sciences allo stand 2331, dove il Dr. Misik sarà disponibile durante l'ora di pranzo lunedì e martedì 21 e 22 giugno (dalle 12:00 alle 13:00). Ulteriori informazioni su DIA sono disponibili suwww.diaglobal.org.
Informazioni su CSOFT Health Sciences
CSOFT Health Sciences, leader nella traduzione medica, fornisce traduzioni mediche end-to-end per tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto, dalla fase preclinica a quella post-lancio. Siamo inoltre specializzati in consulenza sull'accesso al mercato, scrittura medica e presentazioni di CTD/eCTD a FDA, EMA e NMPA.
Le nostre operazioni sono certificate ISO 17100:2015, ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, garantendo che le nostre soluzioni personalizzate soddisfino i rigorosi requisiti normativi delle richieste globali. Scopri di più su lifesciences.csoftintl.com.